💉 듀피젠트 복제약 나온다는데, 뭐가 달라질까?

아토피 환자분들에게 희소식이 될 수도 있는 뉴스가 나왔어요. 대웅제약이 아토피 치료제 시장의 게임체인저로 불리는 '듀피젠트'의 바이오시밀러(복제 생물학적제제) 개발에 뛰어든다고 하네요.

듀피젠트는 현재 전 세계적으로 27조원이라는 어마어마한 매출을 올리고 있는 아토피 치료제예요. 많은 중증 아토피 환자분들이 효과를 보고 있지만, 문제는 가격이죠. 현재 한 달 치료비가 보험 적용을 받아도 수십만 원에 달해서 부담스러워하는 분들이 많거든요.

바이오시밀러가 뭔지 궁금하실 텐데요, 쉽게 말하면 오리지널 약(듀피젠트)을 거의 똑같이 만든 복제약이라고 보시면 돼요. 일반 약의 제네릭처럼요. 다만 생물학적제제는 화학약품과 달리 살아있는 세포에서 만들어내는 복잡한 약이라서 '바이오시밀러'라고 따로 부른답니다.

그럼 효과는 똑같을까요? 바이오시밀러는 오리지널 약과 효과가 거의 동일하다는 것을 임상시험으로 증명해야만 승인을 받을 수 있어요. 실제로 지금까지 출시된 다른 바이오시밀러들을 보면 효과 차이는 거의 없다고 봐도 무방해요.

가격은 얼마나 저렴해질까요? 보통 바이오시밀러는 오리지널 약보다 20~30% 정도 저렴하게 나와요. 듀피젠트의 경우도 비슷한 수준으로 가격이 내려간다면, 월 치료비가 상당히 줄어들 수 있겠죠. 게다가 경쟁이 생기면 오리지널 듀피젠트 가격도 인하될 가능성이 있어요.

언제쯤 나올까요? 아쉽게도 바이오시밀러 개발은 시간이 꽤 걸려요. 개발부터 임상시험, 승인까지 보통 5~7년 정도 걸리거든요. 대웅제약이 이제 막 개발에 착수한다고 하니, 빨라도 2029년이나 2030년쯤에나 만날 수 있을 것 같네요.

현재 듀피젠트를 쓰고 계신 분들은 바이오시밀러가 나오면 바로 바꿔도 될까요? 이건 주치의와 상의가 필요해요. 효과는 비슷하지만 개인차가 있을 수 있거든요. 보통은 새로 치료를 시작하는 환자분들부터 바이오시밀러를 처방하는 경우가 많아요.

보험 적용은 어떻게 될까요? 다행히 바이오시밀러도 오리지널 약과 동일한 보험 급여를 받을 가능성이 높아요. 오히려 가격이 저렴해지면서 보험 기준이 완화될 수도 있죠.

한편, 최근 HK이노엔이 반려견 아토피 치료제로 JAK-1 억제제 3상 시험에 성공했다는 소식도 들려왔어요. 사람용 아토피 치료제 기술이 반려동물까지 확대되고 있다는 건데, 이런 연구개발이 활발해질수록 전체적인 치료제 가격도 안정화될 거라 기대해볼 수 있겠네요.

듀피젠트는 중증 아토피 환자에게 희망적인 치료제지만 가격이 부담스러운 반면, 바이오시밀러는 동일한 효과를 20~30% 저렴한 가격에 제공할 전망이에요. 다만 출시까지는 최소 5년 이상 기다려야 한다는 게 아쉬운 점이죠.