💉 트렘피어 시밀러, 국내 임상 시작됐어요

건선 치료에 쓰이는 트렘피어(성분명: 구셀쿠맙)의 바이오시밀러(동등 효과를 가진 복제 생물의약품) 개발이 본격적으로 시작됐다는 소식이에요. 셀트리온이 CT-P68이라는 이름의 트렘피어 시밀러로 국내 1상 임상시험 승인을 받았거든요.

트렘피어가 뭔지 먼저 짚어볼게요. 얀센이 개발한 IL-23 억제제(면역 반응에서 염증을 일으키는 특정 단백질을 차단하는 주사 치료)인데, 건선 치료제 중에서도 꽤 편리한 축에 속해요. 처음 두 번은 4주 간격으로 맞고, 그 뒤부터는 8주에 한 번만 맞으면 되거든요. 효과도 좋은 편이라 중등도~중증 건선 환자분들 사이에서 많이 쓰이고 있죠.

그런데 이 좋은 약의 문제는 역시 가격이에요. 생물학적제제(면역 주사 치료)는 대체로 비싸서, 건강보험 적용을 받더라도 환자 본인 부담이 만만치 않은 게 현실이죠. 바이오시밀러가 왜 중요하냐면, 바로 이 비용 부담을 줄여줄 수 있기 때문이에요. 실제로 비슷한 사례가 있어요. 류마티스·건선 치료제 휴미라(아달리무맙)의 경우, 바이오시밀러가 출시된 뒤 오리지널 대비 약 30~40% 정도 약가가 낮아졌고, 환자 실부담금도 그만큼 줄었거든요. 트렘피어 시밀러도 허가까지 간다면 비슷한 수준의 비용 절감을 기대해 볼 수 있어요.

다만 여기서 중요한 건, 지금 바로 쓸 수 있는 건 아니라는 점이에요. 1상 임상시험이란 건 사람에게 처음 투여해서 안전성과 체내 흡수 정도를 확인하는 첫 단계예요. 이후 2상·3상 임상(더 많은 환자를 대상으로 효과와 안전성을 비교하는 시험)을 거치고, 식약처 허가, 그리고 건강보험 급여 등재까지 가야 실제 병원에서 처방받을 수 있어요. 통상적으로 이 과정이 3~5년 정도 걸리거든요. 그러니까 빨라도 2028~2030년쯤은 돼야 실제 처방이 가능할 거라는 이야기예요. 🗓️

그래서 지금 트렘피어를 쓰고 계신 분들이 '당장 시밀러로 갈아타야 하나?' 고민하실 필요는 전혀 없어요. 아직 임상 첫 단계이고, 시판까지는 시간이 꽤 남았으니까요. 현재 치료가 잘 되고 있다면 그대로 유지하시는 게 맞아요.

나중에 실제로 바이오시밀러가 출시된 뒤 전환을 고려할 때는, 꼭 담당 의사와 상의하는 게 중요해요. 바이오시밀러는 오리지널과 '효능 동등성'이 입증된 약이지만, 생물의약품 특성상 완전히 똑같은 복제가 아니라 '매우 유사한' 약이거든요. 대부분 문제없이 전환되지만, 개인에 따라 반응이 다를 수 있으니 의료진 판단 아래 진행하는 게 안전해요.

한편, 최근 건선 관련 뉴스를 보면, 하이닥 보도에 따르면 건선은 가려움이 심한 것보다 오래 지속될수록 삶의 질이 더 떨어진다는 연구 결과도 나왔어요. 그만큼 꾸준한 치료가 중요한 질환이라는 뜻이기도 하죠. 😊



지금: 셀트리온 CT-P68 국내 1상 임상 승인 단계
향후 1~2년: 2상·3상 임상시험 진행 예상
3~5년 후: 식약처 허가 및 건강보험 급여 등재 가능 시점

아직은 '지켜볼 뉴스'이지만, 건선 치료 비용 부담이 줄어들 수 있다는 신호탄이라는 점에서 기억해 둘 만한 소식이에요.